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《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》公开征求意见

栏目: 全国政采新闻联播,电子报 时间:2018-07-12 17:30:25 发布:管理员 分享到:
【摘要】

《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》公开征求意见

司法部近日公布《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》,征求社会各界的意见。送审稿进一步明确了医疗器械上市许可持有人制度,将临床试验审批改为默示许可,明确要求建立职业化检查员制度;针对监管实践中的突出问题,增加境外医疗器械上市许可持有人的代理人管理,禁止进口和销售已使用过的医疗器械等要求。

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责任编辑:LIZHENG

本文来源:中国政府采购报第777期第1版
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